Форум розпочався з доповіді Геннадія Вовка з Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Він розповів про роботу Електронного реєстру та нововведення, що очікуються після оновлення платформи. Зміни обіцяють спростити процес внесення медичних виробів і будуть супроводжуватися детальними інструкціями.

Олена Фролова з Українського Центру медичної сертифікації та прогнозування розповіла про завершення перехідного періоду впровадження нового Регламенту MDR (ЄС) 2017/745 та IVDR EU 2017/746 в ЄС.

Юрій Лебідь, директор і співзасновник компанії “Фармаксі”, поділився досвідом створення компанії з повним циклом проведення клінічних досліджень та окреслив зміни, які торкнуться виробників та регуляторів у зв’язку з впровадженням MDR.

Ірина Берчак, відомий європейський фахівець у сфері сертифікації медичних виробів, розповіла про зміни в технічній документації відповідно до вимог MDR.

Dr Barry Daniels з Великобританії говорив про впровадження GMDN кодів у всіх країнах світу та особливості їх визначення.

Михайло Мартиненко, головний аудитор ТОВ “УКРМЕДСЕРТ”, поділився думками щодо змін у нових технічних регламентах та проблем їх впровадження в Україні.

Співробітники ДП “Політехмед” завершили Форум обговоренням вимог до дистриб’юторів та вибору виробників, що викликало жваву дискусію.